根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局(TGA)提出注册或登记申请，获得注册/登记(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后才能合法上市。

申请TGA有什么好处？

澳大利亚是全世界仅有的将中药和"保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家，也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家，通过澳大利亚药品注册/登记，可以：

澳大利亚是全世界仅有的将中药和“保健食品”直接按"药品”注册管理的发达国家，也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家，通过澳大利亚药品注册/登记，举例：

1类

2a类

2b类

3类

口罩

医用隔离衣/防护服

普通医用手套

护目镜

外科手套

额温枪

消毒液

呼吸机

植入式心脏起搏器

血管支架

澳洲TGA认证是由澳洲药监局统一发证，全世界通用一种格式，任何机构出具的证书均不予认可。所有证书均有一个唯一的注册号, 在澳洲TGA官方网站输入注册号可查。

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